971上市一年的效果如何

1. 971上市一年的效果如何

效果不尽如人意，饱受质疑。2020年，不仅美国百健公司传出了阿尔茨海默症新药的“喜讯”。在我国，由中国科学院上海药物研究所耿美玉研究员研究团队、中国海洋大学、上海绿谷制药有限公司等合作研发的拥有完全自主知识产权的治疗GV-971也有了进展。根据绿谷制药官网信息，2020年5月，FDA已经批准了其在美国开展国际多中心Ⅲ期临床试验的申请。2020年11月，971完成了国际Ⅲ期临床试验的首例患者筛选，预计将在2025年结束临床试验，在欧美地区上市。阿尔茨海默症（Alzheimer'sdisease,AD），俗称“老年痴呆症”，是一种严重的神经退行性疾病。患者通常会出现以记忆力衰退、学习能力减弱为主的症状，并伴有情绪调节障碍以及运动能力丧失，而这种疾病正困扰着全球无数家庭。

2. 我国的阿尔茨海默病人数有多少？绿谷制药的971真的可以治疗阿尔茨海默病吗？

我国的阿尔茨海默病人大约有1000万人，如果没有可靠的药物治疗，人数还会继续增加。但绿谷制药的GV-971上市后，情况就会大不相同了，因为绿谷制药的GV-971公布了III期临床试验结果：GV-971治疗第4周即出现显著疗效，且持续稳定地改善患者的认知功能障碍。临床结果也显示GV-971疗效确切、副作用小，对阿尔茨海默病有明显治疗作用。

3. 绿谷制药研制的GV-971是什么？意义很重大吗？

绿谷制药研制的GV-971是国际首个、中国原创抗老年痴呆寡糖类药物，历时23年研制而成，如果GV-971成功上市，全球阿尔茨海默氏病患者数量将会有所下降。现在已经公布了阿尔茨海默病（AD）新药甘露寡糖二酸（GV-971）III期临床试验的积极数据，它能减轻脑内神经炎症，进而改善认知障碍，达到治疗的效果。

4. 阿尔茨海默病可以预防吗？绿谷制药的971有副作用吗？

阿尔茨海默病是可以预防的，一般做法是通过通过预防高血压、预防腹型肥胖、防听力下降、防糖尿病、多进行有氧运动等措施来减少发病几率；而且现在绿谷制药已经研制了治疗阿尔茨海默病的GV-971，它可以持续稳定地改善患者的认知功能障碍，副作用小，GV-971上市之后，就可以用它来治疗阿尔茨海默病了。

5. 971是治疗什么病的药？是绿谷制药研制的吗？

GV-971由绿谷制药研制的治疗阿尔兹海默病的药物，另外，它还是具有自主知识产权的国产创新药。根据临床研究结果显示，GV-971治疗阿尔兹海默病的疗效确切、副作用小，上市之后对治疗阿尔兹海默病有很大的作用。

6. 绿谷制药的971已经进行到哪一步了？真的会上市吗？

绿谷制药的GV-971已经在第四届“中国医药创新与投资大会”上公布了III期临床试验结果，证实它确实有治疗阿尔茨海默病的效果，而且能持续稳定地改善患者的认知功能障碍。GV-971向药监局提交上市申请，目前GV-971正在进行发补审评，也许年内就可以获批。

7. 绿谷制药的971现在已经到了第几阶段了？什么时候上市？

在9月21日的世界阿尔兹海默病日上，国内原创阿尔兹海默病新药甘露特钠(GV-971)在第四届“中国医药创新与投资大会”上已经公布了GV-971的III期临床试验结果：GV-971治疗第4周即出现显著疗效，且持续稳定地改善患者的认知功能障碍。目前绿谷制药正在全力配合新药上市的相关评审工作，也许年内就可以获批。

8. 绿谷制药研发的971进行到哪一步了？

绿谷制药联合研制的治疗阿尔兹海默病（AD）的1类新药GV-971已完成III期临床研究，主要临床疗效指标达到预期，之前在西班牙巴塞罗那举行的第11届阿尔茨海默病临床试验大会(CTAD)上已经宣布了多靶点糖类药物甘露寡糖二酸(GV-971)在中国34个地点招募的818名患者中治疗轻、中度阿尔茨海默病的三期临床试验的重要发现。2018年11月，GV-971向国家药监局提交上市申请。新药研发监测数据库(CPM)及药分享Plus数据显示，目前GV-971正在进行发补审评，并作为“十二五”及“重大新药创制专项”课题进入国家药监局药品审评中心的优先审评通道。