干细胞行业未来怎样

2024-04-30 07:02

1. 干细胞行业未来怎样

干细胞行业应用前景广阔 细胞治疗占据半壁江山干细胞基本概况
干细胞又叫做起源细胞、万用细胞,是一类具有自我更新和分化潜能的细胞。干细胞的用途非常广泛,涉及到医学的多个领域。干细胞是具有自我复制和多向分化潜能的原始细胞,是机体的起源细胞,是形成人体各种组织器官的原始细胞。
在一定条件下,它可以分化成多种功能细胞或组织器官,医学界称其为“万用细胞”。干细胞治疗是把健康的干细胞移植到病人或自己体内,以达到修复病变细胞或重建功能正常的细胞和组织的目的。干细胞疗法就像给机体注入新的活力,是从根本上治疗许多疾病的有效方法。
全球干细胞市场规模分析预测
据前瞻产业研究院发布的《干细胞医疗行业发展前景预测与投资战略规划分析报告》统计数据显示,2015年全球干细胞市场规模为635亿美元,到了2016年会达到789亿美元,预计到2018年全球干细胞市场规模将突破千亿美元,达到1195亿美元。预计在2020年全球干细胞市场规模将会达到1745亿美元。
全球干细胞治疗市场规模统计分析
2010年全球干细胞治疗市场规模达109亿美元,2017年全球干细胞治疗市场份额增长至512.6亿美元。
全球干细胞治疗市场规模分析预测
预计到2024年全球干细胞治疗市场规模将增长至1945.6亿美元,占同期全球干细胞治疗市场份额的53.8%。
干细胞治疗占干细胞市场一半份额
干细胞治疗目前在全球开展了多项临床实验,覆盖了140多种疾病。在全球干细胞总市场中,细胞治疗占据半壁江山,并有进一步扩大趋势。整体来看,干细胞技术的应用前景广阔,同时干细胞治疗所占的比例也将进一步扩大。

干细胞行业未来怎样

2. 现代医学,越来越多应用干细胞,干细胞都有哪些疗法?

再生自体干细胞(即自己身上生长干细胞,安全高效没有排异,费用低有效率100%。属于内源性干细胞)。
自体干细胞诱导分化生物细胞回输。(安全没有排异、成功率30-40%,自费6-20万左右。属于内源性干细胞)。
成人骨髓干细胞移植。(有排异,成功率30-40%,自费30-100万左右。属于外源性干细胞。从200例儿童白血病每例花费100万元骨髓干细胞移植成功率0.5%)。
成人末梢血干细胞移植。(有排异,成功率30-40%,自费30万左右。属于外源性干细胞)。
脐带血干细胞移植。(排异可能性小,成功率30-40%,自费30万左右。属于外源性干细胞)。

3. 干细胞的应用前景?

干细胞是一类能反复复制和分化成各类次生细胞的细胞。它们在分化过程中越来越自成为一个谱系,直至只形成一种细胞。其实,任何一种可分化成几种功能较专一的细胞的普通细胞都可被看成是干细胞。当然,干细胞也有不同的等级。有些干细胞能够大量复制,但分化能力有限。在这类细胞中最主要的是全能干细胞。单个全能干细胞能持久地维持完整的造血系统和免疫系统。而能分化成几种细胞系的干细胞为多能干细胞。干细胞产生人血细胞和免疫系统的关键组分,分离和操纵干细胞将能开辟治疗癌症、免疫系统缺损症以及其它病症的新方法。本文简述造血干细胞及其应用前景。

在人的胚胎里,造血干细胞首先出现在卵黄里,随着胎儿的发育而迁移到肝。血细胞是在胎儿的肝里产生的,但在婴儿出生后不久就在骨髓里产生血细胞了。现将血细胞的发生、发展过程及其相互关系列于图1中。由此看出,干细胞形成了血流里的各种各样的细胞,包括把氧运送到全身的红细胞、防止伤口流血不止的血小板,以及免疫系统里能抵御外来组织、病毒和其它微生物侵袭的各种白细胞。在这里还应说明,血细胞的起源至今仍有许多问题未解决,在此就不做叙述了。

干细胞因故(例如,化学治疗、辐射或疾病)受到损伤,就会危及免疫系统和造血系统。可以采用移植骨髓来治疗干细胞受到上述损伤的病人。不难想象,对干细胞的彻底了解对改进骨髓移植法、开发治疗癌症、艾滋病、再生障碍性贫血以及自体免疫性疾病提供了良好的方法。

1961年,J.E.Till和E.A.McCulloch对干细胞存在处所及其功能作了研究,并取得了一定进展。他们用致死剂量的辐射照射小鼠以破坏其造血系统和免疫系统,然后给注射遗传上相容的健康的小鼠骨髓。12天后,取出受辐射小鼠的脾,并计数脾里生长的造血细胞的集落数。结果发现,小鼠脾里的集落数和原先注入的干细胞数是相对应的。

从骨髓里分离干细胞也并非容易。Geral J·Spangrude等利用一系列单克隆抗体对小鼠骨髓里细胞进行了分类。鉴定出了骨髓细胞中总数不少于0.1%的亚细胞群,它们能维持和重建受致死性辐射小鼠的免疫系统和造血系统。Ihor R.Lesmischka等也在小鼠胎儿的肝细胞里发现一个亚细胞群,这个亚群里含有全能干细胞。此外,Curt Civin和Charles Baum等研究小组在研究分离人的干细胞方面都建立了很好的方法。

研究干细胞的最终目的是为了造血和免疫系统疾病的治疗。因此,人们应该能够控制干细胞的分化和诱使多能性干细胞的复制。关于干细胞的分化存在两种观点:“决定论”和“随机论”。前者认为,包括激素在内的外来因素影响诱导干细胞的分化;后者认为,自我更新或分化以及遵循哪个谱系的决定都是随机的。David W. Golde最近的研究表明,干细胞发育的随机论和决定论并不相互排斥,两种机制可能都存在。

在干细胞的行为研究方面,曼彻斯特pasterson癌症研究所的工作具有重要意义。他们开发了一个系统,可使干细胞在实验室里存活,从而可以观察干细胞在和人骨髓相似条件下的生长和发育。

最近的研究揭示了有关激素因子如何调节造血和骨髓环境以影响干细胞活性的新细节。其中干细胞因子特别引人注意,它能和由细胞癌基因c-kit产生的受体相互作用。

干细胞能够重建免疫系统。目前,采用移植干细胞法对许多种疾病进行了治疗,如严重的结合性免疫缺损综合症、巨噬细胞障碍的代谢疾病、地中海贫血症、镰刀状红细胞病、范可尼贫血症以及白细胞的严重缺酶症等。

采用骨髓移植法移植干细胞存在的主要问题是组织不相容问题。目前解决的办法是采用自体移植或移植组织类型相容的同胞兄妹的骨髓。近20年来,人们已经清楚,脐带血里含有血细胞的前体──多能性干细胞。目前,脐带血在婴儿出生后即被丢弃,而这些血都可能成为有用的干细胞的来源。从理论上讲,这个干细胞可供人终生受用。

如能贮存许多人甚至所有人的干细胞,尤其是贮存在人出生时收集的造血性干细胞,则在急需进行自体移植时立即可以得到贮存的干细胞。

总之,通过对干细胞各种行为的研究,已经为在医学上令人头疼的多种疑难病症的治疗提供了在理论上和实践上都可行的方法。这在医学上具有深远的意义。

干细胞的应用前景?

4. 干细胞能解决哪些健康问题?

  干细胞是具有自我复制和多向分化潜能的原始细胞,是机体的起源细胞, 是形成人体各种组织器官的原始细胞。在一定条件下,它可以分化成多种功能细胞或组织器官,医学界称其为“万用细胞”。干细胞治疗是把健康的干细胞移植到病人或自己体内,以达到修复病变细胞或重建功能正常的细胞和组织的目的。干细胞疗法就像给机体注入新的活力,是从根本上治疗许多疾病的有效方法。 干细胞治疗分为干细胞移植和干细胞再生技术。
  1、再造皮肤活力和恢复容颜
  健康的皮肤光滑而富有弹性,新陈代谢功能旺盛。新生皮肤细胞来源于皮肤基础层的皮肤干细胞,毛发的健康生长也有赖于毛囊里的毛发干细胞。
  干细胞是再造和恢复美丽容颜的根本细胞,有显着的美容美肤和美发效果。它能使松弛下垂的皮肤光滑收紧,恢复皮肤弹性,减少皮肤皱纹和色素沉着。经统计发现,接受细胞疗法后,部分的人出现了白发变黑发的迹象,干细胞抗衰老获得的美容效果不仅是皮肤毛发得到再造的效果,更是使机体多器官、多系统获得了整体的修复、改善。

  2、全面改善新陈代谢功能
  新陈代谢是人体生命活动的物质基础,细胞是生命活动的基本单位,各种新陈代谢和能量转化都是在细胞内进行的,因此细胞功能的好坏直接影响机体的新陈代谢功能。组织、器官内的各种成体干细胞的质和量决定新陈代谢的功能和水平,干细胞是各种细胞更新的来源,对新陈代谢有重要的调节作用。干细胞疗法能提高机体对各种脂蛋白的代谢功能,能有效降低血液中总胆固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白浓度,具有清除血脂、降低血糖和减肥的功效,对心血管病、肥胖和糖尿病的预防有重大价值。
  3、再生大脑新神经细胞 改善脑功能
  从25岁开始脑神经细胞逐渐减少,每年减少约0.8%,到了70岁时脑神经只剩下55%。老年人往往由于脑神经细胞数量减少,导致脑神经功能减退,表现为记忆力变差,认知力减弱,智力下降,失眠,老年痴呆等。
  干细胞能分化形成新的脑神经细胞,为大脑提供了全新的细胞,可有效的改善脑神经衰老状况,老年性痴呆患者的记忆力和智力有明显的提高和恢复,且疗效持久、稳定。
  4、再生心肌细胞改善心脏功能
  尽管心脏的体积很小,但它的收缩和舒张主宰着血液的流动,全身各器官所需的氧气和营养物质又全靠血液来供给,因此,只有心脏健康有力,才能使血液流动到全身各器官,使机体发挥正常的生理功能。
  干细胞具有自我更新能力,在心肌微环境中可分化为心肌细胞,进而修复心肌组织,成为心梗、心衰治疗的有效方法,干细胞还可促进狭窄、闭塞的冠状动脉再开放,吞噬粥样斑块,有效改善心肌缺血状况,维持人体健康。
  5、改善肺部功能
  肺脏在人体中担任重要的任务,它既是与外界相通的器官,又负责进行体内外气体的交换,但是随着工业化的发展和环境的日益恶化,我们的肺脏承受的压力成几何倍数增加,肺脏中的毒素也日益加剧,随之一些呼吸系统疾病产生。
  干细胞能够在受损肺组织内分化为肺泡I型细胞(AECI)、肺泡Ⅱ型细胞(AECII)、内皮细胞和纤维母细胞,恢复肺脏功能,并不同程度的减轻了肺的炎性反应,为根本性预防和治疗这些肺疾病带来了希望。



  6、改善免疫功能
  免疫是人体抵抗疾病,尤其是清除进入人体的病原微生物(细菌、病菌、寄生虫等)和监控、杀灭肿瘤细胞的关键因素。因此,免疫系统是人体的防卫部队,免疫细胞则是这个防卫部队中的战斗员。老年人由于免疫细胞减少,免疫细胞活性降低,抗病能力下降,因而容易发生肿瘤和其它疾病。
  外源性干细胞植入身体后可以重新建立病人的造血免疫系统,恢复病人的正常免疫功能。免疫功能衰退是衰老的重要标志之一,而干细胞移植可以有效提高人的免疫功能,因此,干细胞移植是维护人体健康和减缓衰老的最有效方法之一。
  7、再造性修复消化系统
  消化系统由多个器官组成,各具其特定功能。消化系统内尤其是胃肠道同样存在细胞死亡与新生的生态平衡,与其它组织器官一样,消化系统的细胞更新依赖于干细胞的增值与分化。随着年龄的老化或疾病的发生,消化器官的干细胞数量减少,导致消化器官出现结构性退化、萎缩,胃肠道运动和吸收功能减弱;肝脏的解毒功能及蛋白质合成能力降低;胃肠道和胰腺各种消化酶的合成和分泌功能下降。消化系统衰老常导致食欲差、腹胀、消化吸收不良和营养吸收差、便秘等。
  干细胞疗法能显着提高胃肠功能和肝胆代谢功能,患者消化和吸收功能恢复良好,食欲好转。中老年人常见的腹胀、便秘现象消失。干细胞移植有益于胃肠炎性疾病的改善,促进胃肠损伤的修复。
  8、改善性功能
  干细胞是再造和恢复组织器官结构和功能的源泉细胞,干细胞在修复全身各器官老化变性的同时,也显着地再生性修复生殖系统的衰老退化,恢复和加强性功能。干细胞抗衰老能使绝大多数男性的性功能得到明显提高和改善,勃起有力坚挺持久;女性性欲、性频率和性生活满意程度都有明显提高。干细胞再造人体生殖系统结构,改善人体性功能。男性衰老时常伴有前列腺肥大、增生,影响排尿和性功能,而干细胞疗法能有效修复男性因衰老退化而引起的前列腺肥大、增生。
  干细胞疗法有着多种优势:干细胞疗法是从人体最小单元细胞出发,真正从根本上解决疾病问题,对传统治疗方法疗效较差的疾病多有惊人的效果。

5. 干细胞发展前景

市场前景:干细胞医疗应用空间广阔
相比于其他治疗方法,干细胞的同种异体移植的安全性很高。因为干细胞是一种未分化未成熟的细胞,其细胞表面的抗原表达很微弱,患者自身的免疫系统对这种未分化细胞的识别能力很低,无法判断它们的属性,从而避免了器官移植引起的免疫排斥反应及过敏反应等,只有极少数病人有发热、头痛等轻微症状。
干细胞治疗目前已经在90多种疾病中进行了临床研究,包括血液系统疾病、神经系统疾病、肢体缺血性疾病、心脑血管疾病、分泌系统疾病、外科疾病、肿瘤和免疫系统疾病等。



目前,我国有500万白血病患者、2.9亿的心血管病患者、1.14亿的糖尿病患、9400万的阿尔茨海默病患以及1460万的血液肿瘤病患正等待着更积极有效的治疗。未来随着监管政策的明确以及相关药品的获批上市,我国干细胞产业的市场潜力巨大。



——更多数据请参考前瞻产业研究院《中国干细胞医疗行业发展前景预测与投资战略规划分析报告》。

干细胞发展前景

6. 干细胞能解决哪些健康问题?

干细胞疗法有着多种优势:干细胞疗法是从人体最小单元细胞出发,真正从根本上解决疾病问题,对传统治疗方法疗效较差的疾病多有惊人的效果。

1、再造皮肤活力和恢复容颜
健康的皮肤光滑而富有弹性,新陈代谢功能旺盛。新生皮肤细胞来源于皮肤基础层的皮肤干细胞,毛发的健康生长也有赖于毛囊里的毛发干细胞。
干细胞是再造和恢复美丽容颜的根本细胞,有显著的美容美肤和美发效果。它能使松弛下垂的皮肤光滑收紧,恢复皮肤弹性,减少皮肤皱纹和色素沉着。经统计发现,接受细胞疗法后,部分的人出现了白发变黑发的迹象,干细胞抗衰老获得的美容效果不仅是皮肤毛发得到再造的效果,更是使机体多器官、多系统获得了整体的修复、改善。
2、全面改善新陈代谢功能
新陈代谢是人体生命活动的物质基础,细胞是生命活动的基本单位,各种新陈代谢和能量转化都是在细胞内进行的,因此细胞功能的好坏直接影响机体的新陈代谢功能。组织、器官内的各种成体干细胞的质和量决定新陈代谢的功能和水平,干细胞是各种细胞更新的来源,对新陈代谢有重要的调节作用。干细胞疗法能提高机体对各种脂蛋白的代谢功能,能有效降低血液中总胆固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白浓度,具有清除血脂、降低血糖和减肥的功效,对心血管病、肥胖和糖尿病的预防有重大价值。
3、再生大脑新神经细胞 改善脑功能
从25岁开始脑神经细胞逐渐减少,每年减少约0.8%,到了70岁时脑神经只剩下55%。老年人往往由于脑神经细胞数量减少,导致脑神经功能减退,表现为记忆力变差,认知力减弱,智力下降,失眠,老年痴呆等。
干细胞能分化形成新的脑神经细胞,为大脑提供了全新的细胞,可有效的改善脑神经衰老状况,老年性痴呆患者的记忆力和智力有明显的提高和恢复,且疗效持久、稳定。
4、再生心肌细胞改善心脏功能
尽管心脏的体积很小,但它的收缩和舒张主宰着血液的流动,全身各器官所需的氧气和营养物质又全靠血液来供给,因此,只有心脏健康有力,才能使血液流动到全身各器官,使机体发挥正常的生理功能。
干细胞具有自我更新能力,在心肌微环境中可分化为心肌细胞,进而修复心肌组织,成为心梗、心衰治疗的有效方法,干细胞还可促进狭窄、闭塞的冠状动脉再开放,吞噬粥样斑块,有效改善心肌缺血状况,维持人体健康。
5、改善肺部功能
肺脏在人体中担任重要的任务,它既是与外界相通的器官,又负责进行体内外气体的交换,但是随着工业化的发展和环境的日益恶化,我们的肺脏承受的压力成几何倍数增加,肺脏中的毒素也日益加剧,随之一些呼吸系统疾病产生。
干细胞能够在受损肺组织内分化为肺泡I型细胞(AECI)、肺泡Ⅱ型细胞(AECII)、内皮细胞和纤维母细胞,恢复肺脏功能,并不同程度的减轻了肺的炎性反应,为根本性预防和治疗这些肺疾病带来了希望。
6、改善免疫功能
免疫是人体抵抗疾病,尤其是清除进入人体的病原微生物(细菌、病菌、寄生虫等)和监控、杀灭肿瘤细胞的关键因素。因此,免疫系统是人体的防卫部队,免疫细胞则是这个防卫部队中的战斗员。老年人由于免疫细胞减少,免疫细胞活性降低,抗病能力下降,因而容易发生肿瘤和其它疾病。
外源性干细胞植入身体后可以重新建立病人的造血免疫系统,恢复病人的正常免疫功能。免疫功能衰退是衰老的重要标志之一,而干细胞移植可以有效提高人的免疫功能,因此,干细胞移植是维护人体健康和减缓衰老的最有效方法之一。
7、再造性修复消化系统
消化系统由多个器官组成,各具其特定功能。消化系统内尤其是胃肠道同样存在细胞死亡与新生的生态平衡,与其它组织器官一样,消化系统的细胞更新依赖于干细胞的增值与分化。随着年龄的老化或疾病的发生,消化器官的干细胞数量减少,导致消化器官出现结构性退化、萎缩,胃肠道运动和吸收功能减弱;肝脏的解毒功能及蛋白质合成能力降低;胃肠道和胰腺各种消化酶的合成和分泌功能下降。消化系统衰老常导致食欲差、腹胀、消化吸收不良和营养吸收差、便秘等。
干细胞疗法能显著提高胃肠功能和肝胆代谢功能,患者消化和吸收功能恢复良好,食欲好转。中老年人常见的腹胀、便秘现象消失。干细胞移植有益于胃肠炎性疾病的改善,促进胃肠损伤的修复。
8、改善性功能
干细胞是再造和恢复组织器官结构和功能的源泉细胞,干细胞在修复全身各器官老化变性的同时,也显著地再生性修复生殖系统的衰老退化,恢复和加强性功能。干细胞抗衰老能使绝大多数男性的性功能得到明显提高和改善,勃起有力坚挺持久;女性性欲、性频率和性生活满意程度都有明显提高。干细胞再造人体生殖系统结构,改善人体性功能。男性衰老时常伴有前列腺肥大、增生,影响排尿和性功能,而干细胞疗法能有效修复男性因衰老退化而引起的前列腺肥大、增生。  
世界上涉及干细胞领域的国家有很多,然而将这个新兴领域加入国家监管的却很少甚至没有。而日本将干细胞疗法作为再生医疗的一部分写入了法律,为干细胞医疗在日本的普及和发展创造了很好的环境。然后,有先端技术支持。干细胞的抽取很多国家都能做,然而培养却不是容易,培养环境也不是都达标。简单说,日本干细胞培养基中不放入任何血清,也没有任何来自动物的东西加入培养液,这个技术在世界上都是凤毛菱角般的存在。最后,有强大的科研团队。好的科研成果能为临床使用提供有力的理论支撑,保障临床的安全性和创新性。当然对于日本的干细胞技术在所有疾病治疗领域的安全性和有效性还有待进一步的确认,建议想通过干细胞技术来治疗疾病的患者慎重选择。不过,不得不承认的是日本的干细胞技术在防老抗衰领域的成果相当显著,尤其是对于健康寿命的延长、糖尿病的改善、男士生理机能与女性不孕症的恢复等有着不可估量的作用,数十年的临床运用也为许许多多的人带去了新的改变。您可以联系相关可靠中介(如多睦健康)进行具体咨询。

7. 干细胞行业分析

      干细胞是一种具有自我复制和多向增殖分化潜能的未分化细胞,为此我为大家认识干细胞行业分析,欢迎参阅。
          干细胞行业分析篇一 
         一、 干细胞知识介绍
         干细胞是一种具有自我复制和多向增殖分化潜能的未分化细胞,主要来源于脐带血、骨髓、外周血、脐带、胚胎以及牙髓等,能培育成肌肉、骨骼和神经等人体组织和器官,可用于治疗白血病、先天性代谢疾病、某些实体肿瘤、糖尿病、心脏病和脑瘫等多种疾病,具有非常广阔的医疗用途。通常所说的储存脐带实际上是指储存脐带中的脐带间充质干细胞,而储存脐带血实际上是指储存脐带血中的脐带血造血干细胞。
         干细胞产业是指依托于干细胞采集、储存、研发、移植、治疗等产品或服务以满足人类各种医疗和应用目的的行业种类的总称。干细胞产业已经成为一个生机无限的经济增长点,蕴含着巨大的产业发展空间。干细胞是形成人体各种组织器官的原始细胞,按发育进程又可分为胚胎干细胞和成体干细胞。成体干细胞不涉及伦理学中对胚胎的争议,其研究更为迅速,脐带血干细胞和脐带间充质干细胞都属于成体干细胞。
         二、 间充质干细胞
         造血干细胞(HSC)和间充质干细胞(MSC)是目前在治疗方面最为安全有效和应用广泛的成体干细胞。目前脐带血干细胞应用目前比较成熟,但存在一些问题:一是本身可能存在基因异常,可能会引发病症;二是脐带血的造血干细胞含量较少,尚不足以为多数成年病人提供满意的干细胞数量;第三,具体应用也牵扯配型的问题,否则会形成免疫排斥。而脐带间充质干细胞,取自于脐带组织,具有分化潜能大、增殖能力强、免疫原性低、取材方便等特征,而且无道德伦理问题的限制,在连续传代培养和冷冻保存后仍具有多向分化潜能,易于工业化制备,可作为理想的中心细胞用于衰老和病变引起的组织器官损伤修复,因此有可能成为最具临床应用前景的多能干细胞。
         脐带间充质干细胞与脐带血造血干细胞的区别如表所示。
         干细胞国际发展现状 
         1、干细胞相关药物
         韩国
         2012年2月,继韩国获准生产全球首例治疗冠心病的干细胞药物Hearticellgram-AMI之后,第二例干细胞治疗药物也有望不久获得生产许可。韩国食品药品厅表示或将于本月中旬批准Medi-post公司的软骨再生治疗药物Cartistem和Anterogen的肛瘘治疗药物Cuepistem(音译)等的生产许可。报道称,Medi-post公司的Cartistem是利用从脐带血液中抽取的干细胞为原料生产出的专门治疗退行性关节炎和受损的膝盖软骨的药物。值得注意的是,Cartistem不是使用患者本人的干细胞,而是利用他人的干细胞,所以若获得生产许可,将会成为全球首例利用他人干细胞生产的治疗药物。其优点是可以批量生产。 Anterogen的Cuepistem是从患者本人的脂肪组织中提取的干细胞制造出来的治疗复杂性克隆恩氏并发肛瘘的药物。据介绍,若Cartistem和Cuepistem获得生产许可后,可以在1-2个月内上市。
         加拿大
         2012年5月17日位于哥伦比亚的奥西里斯诊疗公司(Osiris)宣布获得加拿大卫生部对其干细胞疗法药物Prochymal的上市批准,用于治疗儿童移植物抗宿主病(GVHD)。
         美国
         截至2012年3月,在美国国立卫生研究院正式登记注册的干细胞临床试验已达3985项,治疗涉及的疾病达100多种。其中,只有两种干细胞新药获得批准。
         2、国际干细胞库的发展
         在2009年12月发表在Stem cell reviews and reports的一篇文章中,美国哈佛医学院的副教授、麻省综合医院白血病研究项目的负责人Karen Ballen指出:在过去的20年间,全世界约有40万份脐带血储存在公共库中,其中约
         1.4万份应用于无亲缘关系异体的临床治疗。而储存在自体库中的约90万份脐带血,仅有约100份应用于自体移植。截止到2008年底,全球23个国家的36家公益性非营利脐带血库已成为NetCord成员,其中以纽约血液中心脐带血造血干细胞库为目前世界上库容量最大的脐带血造血干细胞库。
         据统计,全球主要国家已建立100多家公共脐带血库和超过300家的家庭(自体)脐带血库,保存无关供者脐带血干细胞超过30万份,自体储存脐带血超过150万份。
         3、脐带血移植
         2010年,世界各国宣布进行中的干细胞治疗临床试验有4000多项。美国目前是干细胞产业化规模最大的国家。目前美国的干细胞工程已经形成价值100亿美元的产业,并以每年25%的速度急速递增。干细胞独特的疗效是目前传统治疗方法及药物所不可比拟的,应用潜力及社会价值极其巨大,世界各国都在这一领域研究开发,并已取得应用性成果。美国及西欧国家的研究由于政策和理念原因,其研究主要集中在成体干细胞领域,并在脐血干细胞方面有很大进展,而对于间充质干细胞的研究较少,产业化方面也比较谨慎,对干细胞的应用严格按照药物标准作临床实验,相对产业进程较慢。
         据统计,全世界造血干细胞移植中,脐带血移植所占比例已由2002年的很
         小的比例上升到1/4;而在日本,脐带血移植所占比例高达1/2,其中,2006年后脐带血用于成人移植的病例已多于儿童移植。目前世界上已有脐带血干细胞移植病例1万多个,其中国内近600例。经临床研究结果分析,专家认为,脐带血干细胞移植较非亲缘关系骨髓移植更具优势,具有更好的应用和发展前景。
         4、干细胞治疗的相关工具行业前景好
         Thomas Weisel Partners的研究显示,在今后10年中,干细胞市场将是医学发展的动力,而科学家们不论他们在哪儿工作、是否成功,对用于研发源自干细胞疗法的工具的需求将增加。
         Life Technologies和Sigma-Aldrich是两家制造此类工具的公司。Life Technologies的市值为50亿美元,其市价为下一年预期盈利的10倍。
         四、 干细胞国内发展情况
         中国政府对干细胞技术非常重视。政府把干细胞列为863 和973 计划,在973 计划中,干细胞领域是立项最多的一个。‚十二五‛规划明确将"干细胞研究,发育与生殖研究"列为六个重大科学研究,并在规划中要求有关单位集中优势力量,推进重大科学研究计划实施。政府还建立了科技部国家干细胞工程技术研究中心、发改委细胞产品国家工程研究中心和湖南长沙人类胚胎干细胞国家工程研究中心三大研究机构,推动干细胞的研究。政府对干细胞的临床运用研究非常宽松。首先,中国的干细胞移植技术从动物实验到批准临床只需要12 个月的时间,而在美国,则需要6-8 年;其次,在中国,进行干细胞临床试验不仅不会向病人支付任何报酬,而且还要向其收取巨额的手术费用,而这在美国根本不可想象。
         目前,我国已经建立起多家产业化基地,包括国家干细胞产业化华东基地、国家干细胞产业化天津基地、青岛干细胞产业化基地、无锡国际干细胞联合研究中心、泰州国家生物产业基地干细胞产业化项目基地等。2010年年底,国家干细胞与再生医学产业技术创新战略联盟成立,由国内 27 家干细胞与再生医学领域的一流科研院所、知名三甲医院、多家 211 工程重点高校、行业龙头企业等作为发起单位和理事成员单位,目的是促进干细胞与再生医学技术创新、成果转化和产业发展。大部分产业化基地的相关业务涵盖干细胞存储、抗体和诊断试剂研发生产、干细胞基础应用研究以及干细胞临床移植和治疗等业务,促进了干细
         胞相关技术及基因工程药物科研成果向实际生产力转化,逐步推动形成新的干细胞研究和产业新格局。
          干细胞行业分析篇二 
         我国干细胞产业链条分为上、中、下游 3 种不同的商业模式。产业链上的各家企业在其业务上也有所侧重。
         1、上游产业:干细胞采集及存储业务
         上游企业主要以干细胞采集和存储业务为主体,其主要业务模式为脐带血干细胞、脐带间充质干细胞、脂肪干细胞、牙齿、经血、羊膜等干细胞物质的采集及贮存。代表企业如协和干细胞基因工程有限公司的天津市脐带血造血干细胞库,上海市干细胞技术有限公司的上海脐带血造血干细胞库,北京脐带血造血干细胞库,山东齐鲁脐带血造血干细胞库,四川脐血造血干细胞库等。
         脐带血造血干细胞库存储业务的开展主要是由于近年来发现新生儿脐带血中含有丰富的造血干细胞,将脐带血干细胞移植,一方面可以抵制白血病等恶性血液病治疗过程中放疗、化疗产生的副作用,另一方面也可缩短患者造血功能恢复的时间。
         目前脐带血主要用于对儿童造血干细胞移植治疗。从其收入来源来看,以北京脐血库为例,自体存储脐带血造血干细胞需要缴纳一次性的初检费以及每年的保管费,目前国内的初检费大约为4500 ~6000 元,每年保管费 500 ~ 800 元。 除了脐带血造血干细胞库外,近年来间充质干细胞库也逐渐发展,如深圳市间充质干细胞库、山东省人类脐带间充质干细胞库等。相对于脐血干细胞主要用于治疗血液和免疫系统疾病,脐带间充质干细胞具有更强的医疗应用潜能,它可以分化为神经细胞、成骨细胞、软骨细胞、肌肉细胞以及脂肪细胞等,在细胞治疗、组织器官修复和基因治疗等方面都显示出巨大的应用潜力。随着脐带间充质干细胞研究的不断深入,并且考虑到脐带血造血干细胞应用的局限,消费者治疗需求也在不断增加,脐带成为未来干细胞存储业务的市场发展点和重点。
         2、中游产业:干细胞技术研发
         中游企业主要包括各类从事干细胞增殖、开发干细胞制剂业务等干细胞技术及产品研发的相关企业。他们为研发组织和个人提供干细胞,用于疾病的发病机制研究和新型药物研制。这些企业以输出干细胞治疗技术为主,主要针对脑瘫、脊髓损伤、视神经发育不全、遗传性共济失调等神经系统疾病、糖尿病、肝硬化
         以及肌营养不良等疑难疾病提供干细胞治疗技术。这些企业通过向医院提供干细胞技术体系并收取技术服务及技术使用权转让费获得收益,或者通过为患者提供个体化治疗,再按照一定的比例与医疗机构分享治疗费用。此类企业主要有深圳市北科生物科技有限公司、吉林省中科生物工程有限公司、和泽生物公司等。
         3、下游产业:干细胞移植及治疗
         下游企业主要以各类干细胞移植及治疗业务为主体,主要包括一些开展干细胞治疗的医院,如武警总医院干细胞移植治疗中心、463医院、海军总医院、211医院等。截至 2011 年 5 月 31 日,根据卫生部《非血缘造血干细胞移植技术管理规范》和《非血缘造血干细胞采集技术管理规范》,在中华骨髓库管理中心备案的造血干细胞移植、采集医院总计110 家,其中 6 家仅有采集资质,23 家仅有移植资质。细胞治疗是近年来生物技术领域中分子生物学、分子免疫学、细胞生物学和临床医学等多学科高度交叉产生的一种全新的生物治疗策略,即以治疗为目的,向患者移植细胞制品,利用细胞的再生性和介入性,对患者的病灶进行生物治疗。由于细胞治疗所具有特殊治疗效果,特别是对那些疑难恶性疾病,如癌症、糖尿病等自身免疫性疾病、脏器坏死性疾病以及神经退行性疾病的治疗效果,成为当今世界生命科学临床应用领域中开发的热点。
         4、干细胞产业与其他产业结合
         除了以上基于干细胞本身形成的产业链外,由于干细胞相关技术的快速发展和应用,干细胞产业的发展也与其他产业相互结合,互促发展。
         ⑴研究试剂产业。干细胞产业是目前国际生物医药界的研究热点,虽然干细胞产业的各种商业模式尚不成熟,但是对支撑干细胞基础研究、临床研究的试剂体系和工业化生产材料以及其他相关支撑产业已经具有成熟的运营模式。
         ⑵基于遗传信息的产业。干细胞是一种高度个性化的生物资源,其利用需要依赖对遗传信息的分析。
         ⑶诊断检测试剂产业。干细胞的临床应用需要对疾病的种类、发生原因、发生阶段进行分析。干细胞的准确定位可能还需要特殊试剂的参与。干细胞治疗效果需要试剂的术后评价。
         ⑷生物工程材料和人造组织器官产业。干细胞是再生医学的细胞组分。生物工程材料又称为生物支架材料,是再生医学中的形态维持材料、力量承受材料,
         新型生物工程材料还可以在体内诱导干细胞按照特定组织器官的需要进行分化。因此,生物工程材料是干细胞产业快速发展的支撑产业。
         5、我国干细胞扩增产业处于研究起步阶段
         现阶段我国干细胞扩增产业领域企业数量不多,具有较大规模较强实力主导品牌企业约10多家左右。据统计:我国干细胞扩增2010年行业销售收入约239636千元,年增速20.04%左右;年产值241245千元,年增速20.12%左右。 干细胞扩增产业主导品牌:中源协和干细胞生物工程股份公司、深圳市北科生物科技有限公司、赛业(广州)生物科技有限公司、吉林省中科生物工程有限公司、天津昂赛细胞基因工程有限公司、青岛奥克生物开发有限公司、青岛尼奥生物科技有限公司、北京医科利昊生物科技有限公司、江苏迈健生物科技发展有限公司、北京清美联创干细胞科技有限公司等。
         干细胞扩增技术代表国际生物技术前沿,是国际生物技术产业竞争核心领域,资金技术等行业准入门槛很高。与美国等发达国家比,我国干细胞扩增产业投资规模较小、多数企业的干细胞扩增与临床应用推广尚处于研究起步阶段。
          干细胞行业分析篇三 
         干细胞移植技术治疗在我国尚处临床研究阶段
         伴随着商业资本的纷纷介入,从干细胞的获取、制备、生产到医院的治疗,目前已形成了完整的产业链。而每个环节的盈利,最终只得由‚献身研究‛的患者埋单。‚科技部门奋力抢跑‘鼓励干’;卫生部门紧闭双眼‘不让干’;药监部门眼盯美国‘看着干’;学者专家崇尚信仰‘大胆干’;企业老板趋利避害‘晕着干’;医疗机构追名逐利‘偷着干’;美容机构胡说八道‘忽悠干’;数万患者被做白鼠‘花钱干’。‛一首打油诗,也许是中国干细胞产业乱局的真实写照。
         中国在间充质干细胞领域的研究比较领先,并在临床应用层面获得较大成果。中国把干细胞治疗归类于第三类医疗的管理范畴,避开了药物审批的复杂程序,在干细胞产业化方面相对胆大务实,产业化进程较快。
         业内专家不断呼吁,建议国家管理部门尽快打开第三类医疗技术和干细胞新药审批之门,严厉监管不合法的干细胞治疗,引导干细胞技术走向科学发展之路。 根据卫生部的规定,干细胞治疗属于‚第三类医疗技术‛,认为其‚涉及重大伦理问题,安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证‛,要求此技术若用于临床治疗须经卫生部审批。
         虽然卫生部没有批准,但不代表医院完全不能采用干细胞疗法。根据《执业医师法》,当医生认为现有的医疗技术很难有效治疗时,可以采用有科学依据的新技术,进行实验性临床医疗。但专家同时强调,这种实验性临床医疗的临床方案要通过医院的伦理委员会审查批准,并且在患者知情同意的情况下进行。早在2007
         年,国家食品与药品监督管理局就基本停止干细胞药物的审评工作,但对于干细胞临床治疗的应用和监管,却没有具体的管理办法。‚国家执业医师法允许医院可以进行实验性(干细胞)治疗,许多人就钻了空子。迄今为止,除造血干细胞移植治疗血液病外,卫生部尚未批准任何一家医疗机构的干细胞临床治疗。根据卫生部发言人所说,目前尚没有一家诊所通过规定的途径获得了注册,而据Nature发现大量的诊所仍在继续提供治疗。
         内干细胞行业的发展趋势与投资机会
         随着干细胞研究的持续,干细胞范围也越来越广泛,医学应用的前景非常光明。目前的研究和临床治疗都已经证明,干细胞对于心脑血管疾病、糖尿病、帕式综合症等都有不错的疗效。但就产业发展来说,将存在以下趋势:
         1、干细胞制备体系的标准化是未来方向
         干细胞制备指的是将采集或解冻后的干细胞,进过多代培养,扩充数量,培养成具有一定活性的干细胞的过程。制备后的细胞可以改造成用于治疗不同疾病的医疗干细胞和其他应用,有些可以直接用于治疗。随着干细胞治疗应用的发展,市场对干细胞产品的质量和数量有进一步的要求,呼唤建立高效而安全的细胞制备体系。目前,从事干细胞制备的企业在技术层次和产品质量上都参差不齐,不同的公司有不同的细胞培养体系,而且都不够完善,技术标准不统一,一定程度上给产业的健康发展带来阻碍。拥有安全、高效率、低成本的干细胞制备体系的企业,将逐步统一市场标准。
         2、干细胞治疗将逐步终端化
         随着人们对干细胞治疗的接受程度越来越高,治疗价格也逐步降低,干细胞治疗将更加面向大众。干细胞治疗将不仅仅局限于对绝症病例和疑难杂症的治疗,研究和临床治疗表明,干细胞治疗方法适用于多种病症,而且对其他疗法的术后恢复也有一定的辅助治疗作用。另外,干细胞治疗方法的个性化特征非常强,对于不同个体和病例需要不同的治疗方案,因此建立完善治疗服务终端的企业将在竞争中占据有利位臵。
         3、间充质干细胞是发展方向
         在全球3461项干细胞临床研究中,造血干细胞占3129项,间充质干细胞占163项,胚胎干细胞等约占11项。脐带间充值干细胞以其多能型性、无排异、无伦理风险受到青睐。2008年,FDA批准间充质干细胞治疗辐射引起的胃肠损伤及战时多种组织损伤等疾病。
         我国科研人员完成了间充质干细胞心梗注射液的I期临床试验,能显著改善心功能。长期随访显示,干细胞移植能显著提高终末期肝病患者生存率。在血液病领域,间充质干细胞具有对造血干细胞体外增值、分化的支持作用。动物模型证实,间充质干细胞输注能改善胰岛功能,有效改善糖尿病肾病、糖尿病视网膜病、下肢缺血等并发症。此外,多能间充质干细胞移植技术对脑出血、脑缺血具有较好效果。
         4、看好干细胞治疗解决方案的公司
         随着医疗需求的不断增加,近年来,和专业医院等医疗机构合作,开展干细胞治疗服务的模式逐步成形,一些有技术实力的公司协助医院为患者提供个性化医疗解决方案,并参与分成,这一模式也越来越流行。这类公司在技术积累和人才储备上存在一定壁垒,模式具备可复制性,是比较典型的技术服务类公司。另外,设立以干细胞治疗为特色的专业连锁医院、设立医疗服务终端的模式,也同样看好。
         5、关注提供干细胞专用耗材、细胞制备以及冷藏设备、医用物流服务等领域的公司的投资机会
         干细胞研究和临床应用的发展,带来干细胞耗材、细胞制备设备等产品的巨大市场空间;另外,跨地区细胞移植和运输越来越多,传统物流体系无法满足运输环境的需求,对专业化的医用物流服务需求越来越强烈。这些领域的企业大部分在生产方式和销售方式上依然属于传统领域,有相对成熟的商业模式,同样也看好在这些领域业务模式有所创新的企业。
         6、技术队伍决定企业高度,商业模式成熟的企业投资风险低
         干细胞行业和其他高新技术行业一样,优秀的技术团队是行业的核心竞争力。在干细胞制备和研究领域,需要大量的技术人员参与研发、探索新的细胞培养体系,和深度发掘干细胞的其他应用功能。另一方面,在干细胞治疗领域,不
         同病例和不同个体的治疗方案有所不同,所需要的细胞类型也有所差异,从事干细胞治疗解决方案的企业也需要大量专业人员完成不同的治疗方案。随着产业规模的不断增大,拥有国际视野的高端研究性人才和丰富临床经验的应用性人才都将不断稀缺。人才缺失在短期内,可能会成为行业瓶颈。
         干细胞研究领域的企业,存在较大的行业风险。在全球范围内,但能稳定盈利的企业并不多。在中国,也存在研究领域突出,却没有找到稳定商业模式的企业。拥有成熟商业模式的企业,对投资人来说,可以排除较多的系统外风险。有一些企业避开研究和医疗方面的风险,直接从事干细胞存储和细胞制品销售的业务,并取得一定的成功另外,但缺乏足够的技术支持,干细胞的使用效率非常低下,价值也没有得到充分挖掘,在一定程度上存在发展瓶颈。但是这些企业有机会快速占领空白市场,并根据发展需要在产业链中重新整合资源。

干细胞行业分析