质量体系的文件如何命名？

1. 质量体系的文件如何命名？

表格是质量体系中文件的一种，通常称其为四级文件。
在ISO9001-2008之4.2.3条款中明确提到：表格是一种特殊类型的文件。表格编号与文件编号没有直接的关系。但是既然同样是公司的质量体系文件，所以在对表格编号的时候，还是最好和其他如手册、 程序文件、作业指导书一样，有一个相同的规律比较好，这个编号原则是唯一性，便于记忆，不要太复杂。
一般的质量体系的手册编号为公司简称+QM（代表质量手册）+流水号；程序文件编号为公司简称+QP（代表质量程序）+流水号，作业指导书编号为：公司代号+WI(作业文件)+部门代号+流水号；表格编号：公司简称+QR(质量记录)+部门代号+流水号。也可以以标准的条款号命名，如XZ/QR4.2.3-001，表示该记录主控部门是行政部，属于标准4.2.3条款中的第一个质量记录。

2. 质量体系文件编码规定是？？？

　　以下仅供参考：

　　5  管理要求
　　5.1  文件的分类编号
　　5.1.1  质量、环境和职业健康安全管理体系手册、程序文件的分类编号
　　5.1.1.1  管理体系文件分类编号中字母的含义：
　　QES（QMS、EMS、OHSMS）——质量、环境和职业健康安全三合一管理体系标准
　　M（Manual）——管理手册
　　P（Program files）——程序文件
　　W（Working Paper）——工作文件
　　5.1.1.2　管理体系手册、程序文件的分类编号，示例如下：
　　QES- X-XXX
　　顺序号（001……999）
　　手册、程序文件的字母代号（M、P）
　　质量、环境和职业健康安全管理体系的英文缩写
　　5.1.2  管理体系工作文件的分类编号：
　　a)  管理体系工作文件是各部在各自职责权限下对程序文件进行分解编写的，所以将各部在编写工作文件中部门识别代号规定如下：
　　部门	总务部	品证部	业务部	生产部	生产 管理部	财务部	生产  技术部	ISO  推进室	TPM  推进室
　　代号	总	品	业	生	生管	财	生技	ISO	TPM
　　b)	示例如下：
　　QES-W品-XXX
　　顺序号（001……999）
　　品证部工作文件的识别代号（其它部门类推，如W业…等）
　　质量、环境和职业健康安全管理体系的英文缩写
　　5.1.3　管理体系文件产生的附表、附图、补充文件等附件不用单独分类编号，只是引用对应文件的分类编号，在引用文件的分类编号后添加“附件XXX”， 示例
　　如下：
　　QES-X-XXX （XXXXXX）XXXX XXX
　　顺序号（1……999）
　　附件名称（附表、附图、补充文件等）
　　对应文件的名称
　　对应文件分类编号
　　5.1.4  管理体系文件及附件的登录编号：
　　XXX  XX   XXX
　　顺序号（如001--999）
　　年份（如01--99）
　　部门识别代号（部以下分部门的识别代号由各部门规定，要求分部门的识别代号要统一且易于识别、区分）

3. 质量体系中程序文件和管理标准的区别

质量体系中程序文件和管理标准的区别主要在于定义和作用不同，区别如下：
定义：程序文件：是在质量管理体系中规定某项工作的一般过程，包含质量体系中采用的全部要素的要求和规定，影响质量的活动。
管理标准：是对标准化领域中需要协调统一的管理事项所制定的标准。
作用：程序文件的作用主要有：
使质量活动受控；
对影响质量的各项活动作出规定；
规定各项活动的方法和评定的准则，使各项活动处于受控状态；
阐明与质量活动有关人员的责任：职责、权限、相互关系；
作为执行、验证和评审质量活动的依据；
程序的规定在实际活动中执行；
执行的情况应留下证据；
依据程序审核实际运作是否符合要求。
管理标准的作用是：
建立协调高效的管理秩序；
有利于管理经验的总结、提高、普及、延续；
有利于实行按“例外管理原则”管理作业；
有利于实现依法治厂。

4. 质量体系文件包括哪些

iso9001质量管理体系文件包括以下内容：1、ISO9001质量管理体系文件可分为四级：第一级质量手册(含质量方针和质量目标);第二季：程序文件有6个，标准中都有说明;三级文件就是产品生产的工艺流程图;四级文件就是一些记录文件。2、质保部和品控科需要整理的的记录文件。3、现场质检人员和人力资源需要整理的记录文件。4、动力部、采购部和生产部需要整理的记录文件。5、车间和仓库需要整理的记录文件。

5. 质量体系文件一般有哪几种类型？

质量体系文件分不同层次，它们是：

第一层次 质量手册；

第二层次 程序性文件；

第三层次 作业指导书（含检测细则、操作规程）；

第四层次质量记录（表格、报告、记录等）。

以上是将质量体系文件分为四个层次，也有分为三层次的，它们是：

第一层次质量手册；

第二层次程序性文件；

第三层次质量文件（含作业指导书、表格、报告等）。

质量手册是阐明一个实验室的质量方针，并描述其质量体系的文件。质量手册应描述质量体系范围，各过程之间相互接El关系，及各过程所要求形成的文件的控制程序，它对实验室的组织结构（含职责）、程序、活动能力即过程和资源作出规定。医学教育网|搜集整理它不仅是质量体系表征形式，更是质量体系建立和运行的纲领，是实验室长期遵循的纲领性的文件。主要回答做什么的问题，质量手册通常为管理者及“用户”使用。

程序性文件是描述为实施质量体系要求所涉及到的各职能部门质量活动和具体工作程序的文件，并应对各职能部门质量活动和具体工作程序中的细则作出规定。主要回答如何做的问题，供该机构各部门使用，属支持性文件。以保证过程和活动的策划、运作得到有效组织并得到连续有效的控制。

作业指导书是供具体工作人员使用更详细的文件，是实施各过程和质量控制活动的技术依据和管理性文件的依据，主要回答依据什么执行的问题，为执行性文件。用以指导操作人员完成各项质量控制活动，主要为操作者个人使用。

质量记录为质量体系运行的证实依据，即是质量体系运行有效性的客观依据及完成某项活动的证据，主要回答执行结果如何，为证实监督文件。广义说质量记录它可以产生于实验室内部，也可能来自实验室外部。

6. 质量体系文件的基本简介

2001年12月1日国家质量技术监督局以质技监认函[2000]046号文颁布了《产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则》（试行），按照考核规范要求编写的文件化的质量体系不再适用，在新旧评审标准替代过程中，必须按新颁布的考核评审依据——《评审准则》建立质量体系，其中，首要的工作是根据《评审准则》要求编写质量体系文件。质量体系文件是描述质量体系的一整套文件，是一个企业ISO9000贯标，建立并保持企业开展质量管理和质量保证的重要基础，是质量体系审核和质量体系认证的主要依据。建立并完善质量体系文件是为了进一步理顺关系，明确职责与权限，协调各部门之间的关系，使各项质量活动能够顺利、有效地实施，使质量体系实现经济、高效地运行，以满足顾客和消费者的需要，并使企业取得明显的效益。一个企业的质量管理就是通过对企业内各种过程进行管理来实现的，因而就需要明确对过程管理的要求、管理的人员、管理人员的职责、实施管理的方法以及实施管理所需要的资源，把这些用文件形式表述出来，就形成了该企业的质量体系文件。在实施ISO 9000的质量管理中，质量体系文件是对质量体系的开发和设计的体现，它是企业质量活动的法规，是各级管理人员和全体员工都应遵守的工作规范。ISO 9000-1中阐述文件的作用时，着重指出“编写和使用文件是具有动态的高增值的活动”。为了实现高增值的目标，需要开发和创造性劳动，需要在文件的编制时遵从一些重要的原理和原则。

7. 质量体系文件的介绍

质量体系文件一般包括：质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告等。质量体系文件一般划分为三个或四个层次，实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。

8. 质量管理体系文件包括哪些种类

　　可以根据自身组织需要进行划分，一般分为体系文件和外来文件两大类。给你我单位关于文件的分类，供参考。
　　4.1  文件分类
　　4.1.1  管理性文件：
　　a）质量手册（包括形成文件的质量方针和质量目标）；
　　b）程序文件；
　　c）部门作业指导书；
　　d）其它管理性文件（如各种管理制度、岗位职责、管理评审报告、内审报告及相关支持性文件）；
　　e）记录表格。
　　4.1.2  技术性文件：
　　a）工艺文件；
　　b）适用的国际、国家、行业的标准；
　　c）集团或部门编制的服务规范、服务提供规范、质量控制规范、技术标准、检验规范、质量计划、管理规定等。
　　4.1.3  外来文件：
　　a）来自集团外部的法律、法规、标准、上级文件；
　　b）顾客或供方提供的图样、技术资料、合同、协议、业务往来文件、安全或质量保证文件等。
　　4.2  受控文件和非受控文件
　　4.2.1  文件可分为“受控”和“非受控”两类：
　　a）“受控”文件是指受集团控制并能对其实施更改的文件，为更改通知版本，在文件发生更改时能追溯到全部使用者，并对文件实施更改，以确保其现行有效；
　　b）“非受控”文件是指外来文件、无须进行更改控制的集团体系文件（包括用于投标、顾客非现场使用及其他特殊发放的文件，生产计划、质量月报、与季节有关的作业文件等具有时效性到期自动作废的文件），为更改不通知版本，集团只保证发放时其现行有效，不进行跟踪维护。
　　4.2.2  受控文件须加盖“受控”印章，分发时应作发放登记，并注分发号。非受控文件由授权人员批准后发放，只作发放登记，不注分发号。对集团受控文件作为非受控文件发放（如投标、顾客非现场使用）时，应加盖“非受控”印章。
　　4.3 文件的形式
　　文件可采用任何形式或类型的媒介，如纸张、硬拷贝、电子媒体等。