疫苗发展的未来展望

1. 疫苗发展的未来展望

 根据全球疾病负担研究（Global Burden of Disease，GBD）指出，涵盖肺炎在内的下呼吸道感染仅次于缺血性心脏病和脑血管疾病，为全球第三大常见死因；其中因肺炎链球菌感染所造成的肺炎好发于免疫力较差的婴幼儿及老年人。
  
  
  肺炎链球菌依不同的血清型区分为不同的种类，某些血清型的肺炎链球菌与疾病的高侵袭性、高致死率及抗药 *** 息相关。在台湾， *** 为了预防国人因肺炎链球菌感染导致肺炎，对于好发族群的儿童以及老年人实施和推广预防疫苗的接踵。在儿童的部分，全面接踵13价接合型疫苗（pneumococcal conjugated vaccine，PCV）；而在老年人方面，则提供免费接踵23价多糖体疫苗（pneumococcal capsular polysaccharide vaccine，PPV）或是可选择接受接踵自费型的13价接合型疫苗。
  近年的临床报告显示，13价接合型疫苗的使用能够有效地预防肺炎链球菌感染，其保护力较23价多糖体疫苗持久，且适用于所有年龄层。虽然在现阶段施打13价接合型疫苗足以应对大部分具有高致死率的肺炎链球菌血清型，仍有部分血清型的肺炎链球菌无法被现有的疫苗所杜绝。为了扩大可被预防的肺炎链球菌血清型，科学家们持续进行新一代接合型疫苗的研发，目前已发展出18价和15价的肺炎链球菌接合型疫苗，并且有机会在未来的五年内发展出23价接合型疫苗，以备于在13价接合型疫苗保护力下降时提供使用。
   
  虽然科学家们不断地研发新型接合型疫苗，在研发技术上的困难使得疫苗制造速度跟不上肺炎链球菌新型血清型被发现的速度。目前已知的肺炎链球菌具有96种血清型，而制造出96价接合型疫苗以预防全部血清型的肺炎链球菌所造成之感染并非短时间能达成的。由于在接合型疫苗制造上所遇到的挑战和瓶颈，部分科学家尝试回归全细胞疫苗(whole-cell vaccine，WCV)和多糖体疫苗的制造方式发展新型肺炎链球菌疫苗。
  此种以非接合性方式所制出的疫苗优点在于其保护力不会因肺炎链球菌血清型的不同而产生太大的差异，然而其缺点则是在于疫苗的保护力会因患者个体免疫力的状况而有所差异。不管是接合型或是非接合型的肺炎链球菌疫苗，皆有其优缺点的存在，如何选择适当的疫苗进行施打，应是未来医生在进行治疗时所需面对的课题。
   

2. 疫苗行业的现状及未来的发展

跨越数个世纪的疫苗发展历程
早期疫苗发展始于18世纪早期利用给人接种牛痘开展人体免疫试验，期间经历了数百年的发展，目前全球疫苗能够预防疾病20余种，白喉、百日咳、破伤风、麻疹、脊髓灰质炎、结核病等传染性疾病已经基本得到控制。21世纪的医学模式将从治疗疾病转向预防疾病为主，疫苗行业会迎来更加长足的发展。


美国疫苗专利申请数量全球第一
疫苗研发具有资金投入大、时间周期长、失败风险高的特征，因此技术专利的积累能够侧面反映当前的竞争力情况。从全球疫苗相关专利分布看，美国、中国和欧洲地区的专利申请数量最多，其中美国以41.79%的占比排名第一，中国和欧洲专利局疫苗相关专利占比分别为22.80%和11.25%。

注：专利数据通过智慧芽平台搜索“疫苗”、“免疫疫苗”、“DNA疫苗”等关键词获得，数据截止2022年3月22日。
默沙东HPV疫苗成为畅销单品
目前疫苗的作用仍以预防疾病为主，因此全球疾病预防受众最多的疫苗通常会有更大的需求。从2021年全球主要疫苗产品销售收入看，2021年全球主要疫苗产品中，默沙东的HPV疫苗，辉瑞的Prevnar系列肺炎疫苗以及赛诺菲的流感疫苗均业绩不俗，分别达成56.73亿美元、52.72亿美元以及31.11亿美元的收入。

注：英镑和欧元按照2021年平均汇率折算，1欧元=1.1837美元，1英镑=1.3764美元。
儿童疫苗市场份额较高
近年来，流感疫苗、宫颈癌疫苗、肺炎疫苗等领域发展迅速，全球成人疫苗市场规模不断增长，前瞻预估2021年的全球成人疫苗市场份额约为40%。儿童疫苗主要品种有肺炎疫苗、联合疫苗、水痘疫苗、肝炎疫苗、麻腮风疫苗等，其中肺炎疫苗占据主要市场份额，2021年的全球儿童疫苗市场份额约60%。

全球市场规模突破600亿美元
随着全球对疫苗接种日益增加的需求、政府及国际机构的支持以及研发新疫苗所推动，全球市场对疫苗的需求大大增加。按销售收入计，全球疫苗市场规模由2016年的429亿美元增加至2020年的573亿美元，年均复合增长率为7.5%，初步估算，2021年达602亿美元。

—— 以上数据参考前瞻产业研究院《中国疫苗行业发展前景与投资战略规划分析报告》

3. 疫苗行业前景如何？

国内疫苗行业主要企业：中国生物技术股份有限公司、云南沃森生物技术股份有限公司、辽宁成大生物股份有限公司、华兰生物工程股份有限公司、科兴控股生物技术有限公司、重庆智飞生物制品股份有限公司、长春高新技术产业(集团)股份有限公司等。
本文核心数据：全球疫苗市场规模、目标人群结构、产品销售情况
跨越数个世纪的疫苗发展历程
早期疫苗发展始于18世纪早期利用给人接种牛痘开展人体免疫试验，期间经历了数百年的发展，目前全球疫苗能够预防疾病20余种，白喉、百日咳、破伤风、麻疹、脊髓灰质炎、结核病等传染性疾病已经基本得到控制。21世纪的医学模式将从治疗疾病转向预防疾病为主，疫苗行业会迎来更加长足的发展。
美国疫苗专利申请数量全球第一
疫苗研发具有资金投入大、时间周期长、失败风险高的特征，因此技术专利的积累能够侧面反映当前的竞争力情况。从全球疫苗相关专利分布看，美国、中国和欧洲地区的专利申请数量最多，其中美国以41.79%的占比排名第一，中国和欧洲专利局疫苗相关专利占比分别为22.80%和11.25%。
注：专利数据通过智慧芽平台搜索“疫苗”、“免疫疫苗”、“DNA疫苗”等关键词获得，数据截止2022年3月22日。
默沙东HPV疫苗成为畅销单品
目前疫苗的作用仍以预防疾病为主，因此全球疾病预防受众最多的疫苗通常会有更大的需求。从2021年全球主要疫苗产品销售收入看，2021年全球主要疫苗产品中，默沙东的HPV疫苗，辉瑞的Prevnar系列肺炎疫苗以及赛诺菲的流感疫苗均业绩不俗，分别达成56.73亿美元、52.72亿美元以及31.11亿美元的收入。
注：英镑和欧元按照2021年平均汇率折算，1欧元=1.1837美元，1英镑=1.3764美元。
儿童疫苗市场份额较高
近年来，流感疫苗、宫颈癌疫苗、肺炎疫苗等领域发展迅速，全球成人疫苗市场规模不断增长，前瞻预估2021年的全球成人疫苗市场份额约为40%。儿童疫苗主要品种有肺炎疫苗、联合疫苗、水痘疫苗、肝炎疫苗、麻腮风疫苗等，其中肺炎疫苗占据主要市场份额，2021年的全球儿童疫苗市场份额约60%。
全球市场规模突破600亿美元
随着全球对疫苗接种日益增加的需求、政府及国际机构的支持以及研发新疫苗所推动，全球市场对疫苗的需求大大增加。按销售收入计，全球疫苗市场规模由2016年的429亿美元增加至2020年的573亿美元，年均复合增长率为7.5%，初步估算，2021年达602亿美元。

以上数据参考前瞻产业研究院《中国疫苗行业发展前景与投资战略规划分析报告》。

4. 预防性疫苗的发展前景？

　　对于将疫苗接种异常引入商业保险补偿机制，笔者认为对于降低由于疫苗接种带来的异常反应事故毫无建树，仅是对不幸家庭的一点金钱上的补偿。但是，即便如此，北京市的这种做法也值得肯定，因为就目前来说，疫苗接种出现异常反应是不可避免的，但其经济效益确实显著的，因噎废食明显是不可取的。正如卫计委疾控处处长谢辉所说，不能为了百万分之一的极低的概率，去推翻整个免疫接种体系。
　　前瞻产业研究院公布的《中国疫苗行业深度调研与投资战略规划分析报告前瞻》数据显示，2001-2010年，全球与疫苗可预防疾病有关的病例、住院治疗、死亡与护理费用，均出现大幅度下降。随着一系列新疫苗（如轮状病毒疫苗、四价脑膜炎结合疫苗、带状疱疹疫苗、肺炎球菌结合疫苗、人类乳头瘤病毒疫苗以及成人和儿童破伤风、白喉与百日咳疫苗等）的陆续推出，美国免疫计划覆盖的疾病扩大到17种。最近的经济分析显示，目前免疫计划覆盖的美国出生人群，减少约42000例死亡和2000万病例，直接节约净费用近140亿美元，节约全部社会成本690亿美元。

5. 中国疫苗的发展

疫情之下疫苗迎来巨大发展机遇
近年来，我国疫苗批签发量整体呈波动态势。在新冠肺炎疫情下，新冠疫苗成为2020年市场最关注的领域之一。但实际上，除了新冠疫苗，国内疫苗行业也迎来了一轮景气期。
2020年，我国疫苗批签发量为6.5亿支，同比增长15%。根据中国疫苗行业协会会长透露，如果不含新冠疫苗，2020年国内疫苗的市场规模达到了350亿人民币。



新冠疫苗研发速度加快
自新冠疫苗上市以来，全球主要国家疫苗接种有序推进。截止2021年2月末，全球新冠疫苗接种量为2.44亿剂。其中，美国接种量最大，达7524万剂;其次是中国，接种量为4052万剂;欧盟以3274万剂的接种量排名第三。
但从接种率来看，以色列的接种率最高，每百人接种量高达93.50剂;其次是阿拉伯，每百人接种量为60.87剂。从国内生产企业来看，仅国药集团中国生物的新冠灭活疫苗就已经在全球使用了4300多万剂次，其中国内超过3400万剂次。



(注：在每百人接种量中，中国数据截止2月9日，俄罗斯数据截止2月10日。)
从新冠疫苗研发来看，截止2021年2月底，全球在研新冠疫苗项目有256项，其中74个疫苗产品进入临床阶段。从国内来看，目前进入III期临床的新冠疫苗项目有北生研、武汉所和科兴的灭活疫苗、康希诺的腺病毒载体疫苗、智飞的重组蛋白疫苗。



——更多数据请参考前瞻产业研究院《中国疫苗行业深度调研与投资战略规划分析报告》。

6. 疫苗行业到底有多赚钱

疫苗市场前景广阔 监管下行业集中度将进一步提升监管新规趋严，处罚力度加大，市场集中度将进一步提升
2018年11月11日晚，国家市场监督管理总局在官网公布了《疫苗管理法(征求意见稿)》(下称《征求意见稿》)，共11章节，内容覆盖疫苗的研制和上市许可、生产和批签发、上市后研究和管理、疫苗流通、预防接种、异常反应监测与补偿、保障措施、监督管理、法律责任等各个环节，对疫苗监管的特殊要求作出具体规定。
此次《征求意见稿》是在《药品管理法》的基础上去延伸和细化形成的，同时强化了处罚，但按照货值金额的倍数去处罚款没有太大实际意义，更重要的是处罚要做到深化。随着监管趋严，在新规下，现有企业为了生存势必将进一步提升自身的产品质量和生产规范流程，而一些小、散、乱的企业将被淘汰，市场集中度将进一步提升。不过，要真正出现实质性的洗牌整合，国家药监局监管的介入程度是关键。
2018年全球疫苗销售总额分析预测
国外疫苗畅销的大品种主要为新型疫苗与多价多联疫苗，其中肺炎疫苗系列、HPV疫苗系列、DTaP及其联苗系列、麻腮风-水痘带状疱疹疫苗系列、口服轮状病毒疫苗系列等往往是盛产重磅品种的摇篮。据前瞻产业研究院发布的《疫苗行业深度调研与投资战略规划分析报告》统计数据显示，2013年全球疫苗销售总额仅为258亿美元，近年来，全球疫苗行业发展迅速，2017年全球疫苗销售总额突破300亿美元，预计2018年全球疫苗销售总额将进一步增长，达到323亿美元。
2017年全球疫苗行业市场格局分析
疫苗对安全性要求极高，研发难度很高，只有少数企业具备实力，全球疫苗市场高度集中。近年来前四大疫苗巨头(葛兰素史克、赛诺菲、默沙东、辉瑞)合计销售额占比维持在全球市场总额的80%以上，2017年上述四大巨头的疫苗业务分别实现销售额66.5亿美元、57.6亿美元、61.6亿美元、56亿美元，合计实现销售额241.7亿美元。
我国疫苗市场前景广阔
作为人口大国，生活水平提升引发的强烈疾病预防需求刺激我国疫苗产业蓬勃发展。2005-2015年，我国疫苗市场规模由65亿元增长至245亿元，年均复合增长率14%。未来随着疾病预防需求进一步扩大，以及我国免疫规划体系的补充和完善，疫苗品种扩增将进一步开发市场潜力，预计2020年我国疫苗市场规模将突破500亿元，5年复合增长率约15%。
2017年中国疫苗批签发回暖
疫苗批签发为疫苗进入我国市场的唯一途径。一类苗批签发量较大，单价低，利润相对少;二类苗壁垒高，利润高，同时以国产为主(约占二类苗90%)。2016年由于山东疫苗事件影响，二类苗批签发量明显降低。2017年疫苗批签发回暖，HPV疫苗开始有批签发，进入中国市场。
中国是全球最大的人用疫苗生产国，我国每年批签发疫苗5亿-10亿瓶(支)，全球排名第一。2015年国内具有疫苗批签发许可的企业共43家。其中，本土企业38家，按厂址分布在14个省/直辖市。
行业集中度或进一步提升
相比较国外疫苗市场四大巨头高度集中的市场竞争格局，我国疫苗产业集中度低，产业相对大而不强。
在此前疫苗流通规定及一票制的影响下，大型疫苗生产企业优势凸显，促进了行业资源整合，提升了行业集中度和市场竞争力，有助于疫苗产业健康发展。而随着监管趋严，在即将公布的《疫苗管理法》新规下，现有企业为了生存势必将进一步提升自身的产品质量和生产规范流程，而一些小、散、乱的企业将被淘汰，市场集中度将进一步提升。
疫苗具有非常独特的属性，监管方式对整个行业发展起着决定性作用。要真正出现实质性的洗牌整合，国家药监局监管的介入程度是关键。
最关键问题是，疫苗的销售使用以及不良反应等信息都在卫健委的CPC系统(协同产品商务系统)中，国家药监局要介入这个系统才能进行有效监管和处罚，但是目前没有一个部门或者机构来整体协调药监局介入此系统，导致药监局在处理各种疫苗和药品问题时与相关企业和其他国家相关部门产生争执，而且这个系统里面包括了医院、医生、药店以及其他医疗机构的信息，非常复杂，药监局即使成功介入，也会面临很大的管理难度。

7. 各国正如何布局未来数额庞大的疫苗市场？

随着全球疫情来势汹汹，短短5个月之内，全球确诊人数就达到了2000万人次，在抗疫之初各国的操作更是手忙脚乱，面对如此复杂多变的局势，疫苗就成为了人类回归正常生活、社会经济恢复正常的唯一秘钥。世界上的绝大多数国家都意识到了疫苗带来的巨大商机和空前的影响力，这不，俄罗斯都憋不住了，短短两个月“研制成功”了两款疫苗。

其实，最先开始疫苗研究的是中美英三国，阿中不用说是最先发现并且成功阻挡疫情蔓延脚步的国家，在社会回归正常化之后，研究团队也在无时无刻地对病毒的病理特性做着分析，仅用了11天便弄清楚了新冠病毒的基因特性，想当初非典病毒可是用了5个月呢。但是疫苗的研制是一个大工程，不是一朝一夕就能弄好的，其中必须要花费大量的时间去等待病毒的培育和在人体上的实验等等。

正常的疫苗都要8-10年才有可能投入市场，而新冠疫苗的研究速度却是达到了空前的高度，现在有些国家已经开始了第三期的研究在需要一两个月或许就能开始投产；这里插个题外话，俄罗斯现在内忧外患严重，国内民众长期不满生活条件的下降，再加上疫情影响和大帝的连任，国内已经处于一种爆炸分裂的状态，很有可能是为了缓和这种气氛，俄罗斯匆匆拿出了研发的疫苗。

外界所知，俄罗斯第三期实验仅进行了不到百例，就是这样安全性不高的疫苗在东南亚国家眼中也成了宝贝，菲律宾、新加坡等国已经预定了大量的订单，反观印度则来迟了，俄罗斯的订单已经满员了，要等就只能等英国或者美国的了，不过就这两家的产量和疫情状况，印度还不知道啥时候能拿上疫苗救命呢。

8. 疫苗的发展历史

疫苗的发现可谓是人类发展史上一件具有里程碑意义的事件。因为从某种意义上来说人类繁衍生息的历史就是人类不断同疾病和自然灾害斗争的历史，控制传染性疾病最主要的手段就是预防，而接种疫苗被认为是最行之有效的措施。而事实证明也是如此，威胁人类几百年的天花病毒在牛痘疫苗出现后便被彻底消灭了，迎来了人类用疫苗迎战病毒的第一个胜利，也更加坚信疫苗对控制和消灭传染性疾病的作用。此后200年间疫苗家族不断扩大发展，目前用于人类疾病防治的疫苗有20多种。