10%中性福尔马林是属于哪类医疗器械，是几类？有有关文件吗？

1. 10%中性福尔马林是属于哪类医疗器械，是几类？有有关文件吗？

10%中性福尔马林不符合医疗器械的定义，不属于医疗器械。
第三条 本条例所称医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：
　　（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；
　　（二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；
　　（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；
　　（四）妊娠控制。

 
摘自《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号）